Кабмин упростил регистрацию ветеринарных препаратов в России
До 1 сентября 2023 года вводится режим ускоренной госрегистрации ветеринарных препаратов, произведенных в России. Такой режим утвержден постановлением правительства № 353 в целях импортозамещения.
Этот документ разрабатывался совместно Минсельхозом и Россельхознадзором с учетом пожеланий отечественных производителей, рассказал «Ветеринарии и жизни» заместитель Руководителя Россельхознадзора Константин Савенков.
«Мы вместе посмотрели, где какие моменты в рамках нормативного регулирования можем упросить, сократить. Мы понимаем, что ряд лабораторных исследований невозможно сократить, но это можно сделать по процедурным моментам. Без потери качества мы смогли найти компромисс с бизнесом», – прокомментировал Константин Савенков.
Как следует из постановления, до 1 сентября 2023 года для ветеринарных препаратов, произведенных в России, устанавливается режим ускоренной процедуры государственной регистрации, не превышающий 60 рабочих дней. Ранее срок регистрации мог составлять 160 рабочих дней.
Срок госрегистрации сокращается за счет отказа от экспертизы качества лекарств при условии, что производитель предоставит заключение о соответствии производственной площадки требованиям правил надлежащей производственной практики. В документе уточняется, что эта норма не касается производства живых вакцин и иммунобиологических препаратов против особо опасных заболеваний животных.
Кроме того, вводится ускоренная процедура госрегистрации для воспроизведенных препаратов.
Помимо того, вводится и ускоренный режим экспертизы образцов первых двух серий лекарства на соответствие требованиям нормативных документов. Для иммунобиологических препаратов такой срок не должен превышать 35 рабочих дней, для остальных – не более 10.
«В случае соответствия лекарственного препарата для ветеринарного применения требованиям нормативного документа препарат может поступать в гражданский оборот», – сказано в постановлении.
Такую экспертизу проводит подведомственный Россельхознадзору Всероссийский государственный Центр качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов (ФГБУ «ВГНКИ») на безвозмездной основе, уточняется в документе.
Еще один важный момент. Российским производителям ветпрепаратов разрешили до 1 сентября 2023 года ввозить в Россию фармацевтические субстанции для ветеринарного применения, не внесенные в государственный реестр. Это можно будет делать в уведомительном порядке, но только для производства зарегистрированных лекарственных средств.
https://vetandlife.ru/sobytiya/kabmin-uprostil-registraciju-veterinarnyh-preparatov-v-rossii/
Ученый обозначил неблагополучные по бешенству регионы России
В России за 2021 год наибольшее число неблагополучных пунктов по бешенству животных зарегистрировано в Пензенской (80) и Саратовской (79) областях, сообщил Антон Караулов, руководитель Информационно-аналитического центра подведомственного Россельхознадзору Федерального центра охраны здоровья животных (ФГБУ «ВНИИЗЖ»). Эксперт выступил на Всероссийском совещании по импортозамещению, которое прошло в ФГБУ «ВНИИЗЖ».
Причем эти же регионы были в числе самых неблагополучных и в 2020 году: в Саратовской области зафиксировали 142 случая бешенства животных, в Пензенской – 106.
Всего в 2021 году выявили 1033 очага бешенства, заболело и пало 1199 животных. Из них 562 кошек и собак (47%), 455 – диких животных (38%), 182 – сельхозживотных (15%);
Ученый отметил, что краткосрочные и многолетние тренды по неблагополучию и заболеваемости бешенством убывающие.
Для сравнения: в 2020 году было выявлено 1452 очага бешенства, что на 40% больше, чем в 2021-м.
Для профилактики бешенства проводится вакцинация животных. Так, в 2021 году в России привили от бешенства 3,2 млн кошек, 5,4 млн собак, почти 9 млн голов крупного рогатого скота и 2,9 млн мелкого рогатого скота, а также 111,1 тыс. свиней.
От бешенства регулярно прививают диких животных, для них раскладывают в местах обитания приманки с вакцинами. В 2021 году таким образом иммунизировали более 22 млн диких особей.
Бешенство – инфекционное заболевание, вызываемое вирусом Rabies virus. Вирус приводит к специфическому энцефалиту (воспаление головного мозга) у животных и человека. Вирус распространяется по нервным клеткам и достигает коры головного мозга, поражая его.
Люди заражаются от больных животных при укусе, оцарапывании или ослюнении (вирус передается со слюной). Чтобы заражения не произошло, надо промыть раны и места, на которые попала слюна, мыльным раствором, затем водопроводной водой и обработать перекисью водорода, а также йодом.
После этого необходимо сразу обратиться в медицинское учреждение и пройти курс антирабических прививок (иммунизация против бешенства).
https://vetandlife.ru/sobytiya/uchenyj-oboznachil-neblagopoluchnye-po-beshenstvu-regiony-rossii/
Россельхознадзор запретил поставки продукции птицеводства из регионов США и Канады
Россельхознадзор сообщил, что с 16 мая этого года ограничивает в Россию ввоз птицеводческой продукции с территорий США и Канады. Причина – ухудшающаяся эпизоотическая обстановка по высокопатогенному гриппу птиц.
«Россельхознадзор вводит с 16 мая 2022 года временные ограничения на поставки живой птицы и продуктов птицеводства из американского штата Юта и канадских провинций Нью-Брансуик и Манитоба», – сказано в сообщении ведомства.
Представители службы уточнили, что под запрет попадает живая птица, инкубационное яйцо, мясо птицы, готовая мясная птицеводческая продукции (за исключением товаров, подверженных обработке, обеспечивающей разрушение вирусов гриппа птиц, согласно положениям Кодекса здоровья наземных животных МЭБ). Также ограничен ввоз кормов и кормовых добавок для птиц. Под исключение попадают корма и кормовые добавки растительного происхождения, химического и микробиологического синтеза. Кроме того, запрещены поставки бывшего в употреблении оборудования для содержания, убоя и разделки птиц. Помимо этого, ограничен транзит по территории России живой птицы.
В Россельхознадзоре пояснили, что в Северной Америке продолжает ухудшаться эпизоотическая ситуация по высокопатогенному гриппу птиц.
«США переживают крупнейшую за последние 7 лет вспышку заболевания. Из-за вируса уничтожено более 20 млн кур и индеек на коммерческих птицефермах. В 2022 году страна официально подтвердила уже 186 очагов гриппа птиц на сельхозпредприятиях в 21 штате», – отметили в ведомстве.
Новая вспышка обнаружена в штате Юта. Уничтожено более 1 млн голов сельскохозяйственной птицы.
В Канаде ситуация с гриппом также остается напряженной. За 4,5 месяца 2022 года зарегистрировано 55 очагов опасного заболевания. Новые вспышки на коммерческих фермах произошли в провинциях Нью-Брансуик и Манитоба. Уничтожено более 1,1 млн голов птицы.