Правила ЕАЭС по производству ветпрепаратов начнут действовать с 2021 года

Требования к производству ветпрепаратов, утвержденные Правилами надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза (ЕАЭС), вступят в силу с 1 января 2021 года.

Текст: Юлия Макеева

«С 1 января 2021 в рамках ЕАЭС будут приниматься и признаваться только сертификаты GMP (Good Manufacturing Practice – надлежащая производственная практика), выданные по правилам ЕАЭС», – пояснила «Ветеринарии и жизни» кандидат ветеринарных наук Татьяна Севастьянова, заместитель исполнительного директора Ассоциации содействия развитию ветеринарного дела «Национальная ветеринарная ассоциация» (Ассоциация «НВА»).

Эксперт отметила, что при этом российские сертификаты GMP будут действительны до окончания срока своего действия.

По словам Татьяны Севастьяновой, новые правила, утвержденные решением ЕЭК, поставят зарубежных и отечественных производителей ветпрепаратов в равные рыночные условия.

«Сейчас, например, в Республике Беларусь, Казахстане отсутствует норма обязательного предоставления сертификата надлежащей производственной практики при регистрации препаратов, однако в силу действующего законодательства ЕАЭС зарегистрированные в указанных государствах препараты могут обращаться на территории Российской Федерации», – пояснила Татьяна Севастьянова. Со вступлением в силу новых требований надлежащей производственной практики производителям из Республики Беларусь, Казахстана, а также Армении (страны входят в ЕАЭС) придется получать сертификаты GMP по правилам ЕАЭС.

Вместе с тем эксперт отметила, что новые правила вызывают обеспокоенность некоторых участников рынка. «Некоторые эксперты и организации приводят контраргументы, выражающиеся в опасении того, что с нашего рынка может исчезнуть значительное количество импортных ветеринарных препаратов по причине невозможности осуществления инспектирования зарубежных производственных площадок в полном объеме к моменту вступления в силу законопроекта и окончания срока действия ранее выданных сертификатов», – отметила Татьяна Севастьянова.

В этой связи в Ассоциации «НВА» предлагают предусмотреть переходный период и дистанционный формат проведения инспекций, что актуально в условиях пандемии.

«Наши медицинские коллеги начали использовать и успешно осуществляют практику дистанционных GMP-инспектирований с использованием специализированных онлайн-платформ, средств видеофиксации и т. д.», – рассказала Татьяна Севастьянова.

Справка

«ВиЖ» Евразийский экономический союз (ЕАЭС) – международная организация региональной экономической интеграции. Государства – участники ЕАЭС: Армения, Республика Беларусь, Казахстан, Киргизия, Россия.

Источник: https://www.vetandlife.ru/vizh/sobytiya/pravila-eaehs-po-proizvodstvu-vetpreparatov-nachnut-dejstvovat-s-2021-goda/

Польза социальной дистанции доказана на овцах при профилактике медленного вирусного пневмонита

Причина хронического пневмонита маеди-висне у овец – отсутствие социальной дистанции и скученность при содержании, выяснили ученые

Международная группа ученых из Великобритании и Нидерландов, работавшая над проблемой болезни маеди-висне у овец, недавно опубликовала результаты своей работы.

Вирус Visna из рода Lentivirus и подсемейства Orthoretrovirinae, является «прототипом» ретровируса, вызывающего энцефалит и хронический пневмонит у овец. Когда вирус обнаруживается в мозге, он называется висна, а при заражении легких - маеди.

Новое исследование представляет собой важный шаг на пути к разработке стратегий профилактики, контроля и ликвидации этого неизлечимого и опасного вирусного заболевания.

Ученые из Эдинбургского университета, Исследовательского института Моредуна и GD Animal Health в Нидерландах обнаружили гораздо более высокие темпы распространения вируса в периоды зимнего стойлового содержания, чем между овцами, содержащимися летом на траве на выпасе.

Наиболее частые симптомы маеди-висне - хронические респираторные заболевания и затвердение вымени, которые проявляются иногда только через несколько лет после заражения.

Болезнь распространена по всему миру, возбудитель, в основном, передается через выдыхаемые капли от инфицированных овец, что указывает на опасность длительного тесного контакта, например, во время содержания.

Доктор Ник Сэвилл и профессор Эндрю Иллиус из Эдинбургского университета заявили, что самым поразительным результатом исследования стало то, что маеди-висне - сугубо жилищная болезнь.

«Даже короткие периоды содержания в помещениях позволяют вирусу распространяться, в то время как передача вируса от овец, содержащихся на траве, незначительна», - сказали они.

По словам ученых, время между заражением животного и превращением его в источник заражения составляет около года, а то, что передача происходит почти исключительно во время содержания в помещении, указывают на простые и практичные методы снижения передачи инфекции в стаде.

В ходе дальнейшей работы будут определены наиболее эффективные способы проверки на вирус, а также дешевые и практичные методы борьбы с заболеванием, например, содержание овец разных возрастных групп в отдельных загонах.

«Таким образом, хотя отдельные овцы никогда не выздоравливают от болезни, ее можно со временем искоренить, воспользовавшись тем фактом, что передача вируса между пасущимися овцами идет слишком медленно. В результате исследования были сделаны еще два важных вывода. Передача от матери (от овцематок к ягнятам) оказывает лишь небольшое влияние на распространение болезни. Ягнята от инфицированных овец имеют низкую вероятность собственного заражения», заключают авторы.

(Источник: www.farminguk.com). 
Читать полностью: https://www.agroxxi.ru/zhivotnovodstvo/veterinarija/polza-socialnoi-distancii-dokazana-na-ovcah-pri-profilaktike-medlennogo-virusnogo-pnevmonita.html