Ветеринария препаратлары җитештерүчеләр вакциналарны әйләнешкә кертү өчен рөхсәт алырга тиеш
Россиядә быелның 1 сентябреннән хайваннар өчен барлык вакциналар Россия базарында гражданлык әйләнешенә кертүгә рөхсәт булганда әйләнешкә кертелергә тиеш. Бу хакта Россельхознадзорның «Вгнки» ФДБУ директоры урынбасары Василина Грицюк сөйләде.
"Агымдагы елның сентябреннән 317-ФЗ номерлы препарат гамәлгә керә, аңа ярашлы рәвештә барлык иммунобиологик препаратларның гражданлык әйләнешенә кертүгә рөхсәте булырга тиеш. Бу рөхсәтне алу өчен нинди шартлар бар? Аны Россельхознадзор бирә. Моның өчен ведомствога документлар җибәрергә кирәк: вакцинаның сыйфатлы булуын раслаучы вәкаләтле зат, сыйфат сертификаты, GMP һәм тикшеренү протоколы», – дип аңлатты Василина Грицюк «ит сәнәгате " халыкара күргәзмәсендә чыгыш ясаганда. Тавык патшасы. АПК өчен салкын Индустрия / MAP Russia & VIV"»
Ул Гражданлык әйләнешенә кертү өчен рөхсәтне Ватан һәм чит ил вакциналарына, шулай ук ил территориясе аша күчеп йөрүче иммунобиологик препаратларга алырга кирәклеген өстәде. Рөхсәтне рәсмиләштерү тәртибе препаратның Россия базарында элек әйләнештә булуына бәйле рәвештә аерыла. "Россия базарында күптән әйләнештә булган вакциналар бар. Аларда шулай ук гражданлык әйләнешенә кертү өчен рөхсәт алырга кирәк. Ләкин мондый вакциналар өчен бер сериягә бер генә протокол тәкъдим итәргә кирәк. Протоколны авыл хуҗалыгы министрлыгы яки Россельхознадзор карамагындагы аттестацияләнгән оешма бирә ала», – дип аңлатты Василина Грицюк. Ул, сентябрьдә тоткарлыклар булмасын өчен, протоколларны хәзер үк алырга мөмкин, дип өстәде.
"Фармпрепаратлар гражданлык әйләнешенә гадәти тәртиптә керә. Әлеге препаратларны җитештерүчеләр шул ук документларны Россельхознадзорның мәгълүмати системасына хәбәр итү тәртибендә тапшыралар", - дип билгеләп үтте Василина Грицюк.
Россия базарына беренче тапкыр кертелә торган вакциналар һәм фармпрепаратлар аккредитацияләнгән лабораторияләрдә ике тапкыр тикшерелергә тиеш. » Әлеге препаратның беренче ике сериясенә рөхсәт рәсмиләштерергә кирәк, шуннан соң җитештерүче өч елга гражданлык әйләнешенә кертүгә рөхсәт ала ала", – дип ассызыклады учреждение директоры урынбасары.
Шулай ук эксперт җитештерүчеләрнең игътибарын ел саен 1 февральгә кадәр Россельхознадзорга узган чорда чыгарылган барлык дозаларда һәм фасовкаларда дару препаратларын тикшерү протоколларын тапшыру зарурлыгына юнәлтте. Бу тикшеренүләр шулай ук аккредитацияләнгән лабораторияләрдә үткәрелә.