Россельхознадзор рекомендует аграриям переходить с иностранных ветпрепаратов на отечественные в связи с тем, что ряд зарубежных фармкомпаний по своей инициативе прекратили поставки и пытаются саботировать требования российского законодательства. Об этом сообщает пресс-служба Россельхознадзора по итогам совещания, которое провел заместитель руководителя Россельхознадзора Константин Савенков.
«С учетом изменения зарубежными изготовителями лекарственных средств модели поведения на российском рынке, Россельхознадзор порекомендовал участникам совещания заблаговременно переориентировать производство с использования иностранных препаратов на отечественные», – говорится в сообщении ведомства.
В России с 1 сентября 2023 года вступит в силу закон от 2 июля 2021 года № 317-ФЗ. В Россельхознадзоре разъяснили, что согласно законодательству будет введен запрет на оборот лекарственных средств, выработанных на предприятиях, которые не подтвердили соответствие своих производственных площадок требованиям GMP (от англ. good manufacturing practice – надлежащая производственная практика).
Представители Россельхознадзора обратили внимание, что эти правила установлены российским законодательством еще в 2017 году. Однако ряд зарубежных производителей требования о прохождении GMP-инспекций игнорируют, хотя это стандартная мировая практика. «Без их прохождения ветпрепараты не могут поставляться, например, в Евросоюз и США, при этом компании из этих стран, напротив, хотят поставлять свои вакцины в Россию без инспекций», – пояснили в ведомстве.
В Россельхознадзоре подчеркнули, что запрета на ввоз препаратов иностранного производства сейчас нет. Зарубежные компании за первый квартал 2023 года поставили в Россию 5,2 млрд доз вакцин для всех видов животных, что на 26% больше, чем за аналогичный период прошлого года.
«Отсутствие отдельных позиций импортных препаратов на российском рынке связано с тем, что иностранные организации самостоятельно (по собственной инициативе) перестали ввозить их в Россию и спекулируют на этой теме для того, чтобы скорректировать российское законодательство в соответствии со своими интересами», – прокомментировали эксперты службы.
Речь идет в большей степени о зарубежных компаниях, которые входят в Ассоциацию ветеринарных фармацевтических производителей (АВФАРМ). В эту ассоциацию входят четыре зарубежные компании по производству лекарств для животных: MSD Animal Health, Elanco, Zoetis, Boehringer Ingelheim.
«Ими широко поддерживается версия дефицита лекарственных средств из-за избыточного государственного контроля», – подчеркнули в Россельхознадзоре.
Вместе с тем эксперты ведомства отметили, что растет российское производство ветпрепаратов. Объем производства российских вакцин для животных в 2022 году вырос более чем в 2 раза по сравнению с 2021-м, фармакологических препаратов стали выпускать больше в 6 раз.
В России стали регистрировать больше отечественных вакцин для животных. Об этом в интервью «Ветеринарии и жизни» сообщил Юрий Зуев, заведующий отделом вирусологии Всероссийского государственного Центра качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов (ФГБУ «ВГНКИ» Россельхознадзора), кандидат ветеринарных наук. Так, по его словам, в 2021 году из 34 российских иммунобиологических препаратов, поступивших на регистрацию, зарегистрировали 12. В 2022 году на регистрацию поступил 31 иммунобиологический препарат, к концу года было зарегистрировано 17.