Как проходят GMP-инспекции производителей ветпрепаратов?
Как проходят GMP-инспекции производителей ветпрепаратов
Как проходят новые для российских производителей ветеринарных препаратов GMP-инспекции и как влияет на проведение таких инспекций пандемия коронавируса рассказал в интервью «Ветеринарии и жизни» Данил Рудняев, заместитель директора, руководитель Органа инспекции Всероссийского государственного Центра качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов Россельхознадзора (ФГБУ «ВГНКИ»).
Спикер сообщил, что из-за пандемии было принято решение проводить инспекции в дистанционном формате, то есть с использованием средств видео- и фотофиксации.
Также инспекторы изучают документацию, которую предоставляет производитель лекарственных средств. В 2020-м году было проведено 16 таких инспекций. При этом эксперт отметил, что часто производители не проходят GMP-инспекцию.
Например, в 2021 году из 20 предприятий, которые проверили инспекторы, 13 были признаны не соответствующими требованиям GMP. Данил Рудняев рассказал о частых нарушениях, которые допускают производители ветпрепарато